什么是醫(yī)藥中間體?
醫(yī)藥中間體，是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品，化學藥物的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。經過多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。
醫(yī)藥中間體產品如何劃分？
醫(yī)藥中間體產品種類較多，按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。具體的醫(yī)藥中間體產品種類非常多，如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類、含氮類、鹵素化合物、雜環(huán)化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類、糖粉、無機鹽類、乙醇類中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類、鉀鹽類、鈉鹽類以及其他中間體等等。
什么是醫(yī)藥中間體
另外，在近年來由于藥品監(jiān)管要求越來越嚴格、藥品研發(fā)難度不斷提高、物價上漲等背景下，跨國制藥企業(yè)為縮短專利藥上市時間，降低研發(fā)、生產成本，在藥品整個生命周期中保持良好盈利空間，提高自身經營效益，逐步由“垂直一體化”業(yè)務模式向“開發(fā)合作”業(yè)務模式轉變，將專利藥的研究、開發(fā)、生產等業(yè)務環(huán)節(jié)進行專業(yè)分解，并外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產企業(yè)等專業(yè)機構，即醫(yī)藥定制研發(fā)生產(CMO) |
